Představení produktu
17 -Hydroxyprogesteron (17-OHP) je endogenní steroidní meziprodukt zapojený do nadledvinové a gonadální biosyntézy steroidů. Je to klíčový prekurzor v metabolické dráze vedoucí k produkci kortizolu, progesteronu, testosteronu a estrogenu.
V klinické diagnostice je široce používán jako biomarker pro kongenitální adrenální hyperplazii (CAH), zejména screening deficitu 21-hydroxylázy.
Co je 17 -hydroxyprogesteronový prášek?
Informace o produktu
|
Položka |
Specifikace |
|
Název produktu |
17 -Hydroxyprogesteron |
|
Číslo CAS |
68-96-2 |
|
EINECS |
200-699-4 |
|
Molekulární vzorec |
C21H30O3 |
|
Molekulová hmotnost |
330,46 g/mol |
|
Vzhled |
Bílý až téměř{0}bílý prášek |
|
Specifikace |
99% |
|
Doba použitelnosti |
2 roky |
|
Skladování |
2–8 stupňů, vzduchotěsné, -chráněné proti světlu |
Shrnutí mechanismu
17 -Hydroxyprogesteron je steroidní meziprodukt s mnoha biologickými rolemi:
- Meziprodukt v biosyntéze kortizolu a pohlavních hormonů
- Aktivita agonisty progesteronového receptoru (PR).
- Slabá parciální aktivita glukokortikoidního receptoru (GR).
- Antagonistické chování mineralokortikoidního receptoru (MR).
- Produkuje se hlavně v kůře nadledvin a gonádách
Aplikace
Endokrinologický výzkum
Studie dráhy biosyntézy steroidů
Výzkum funkce nadledvinek
Analýza mechanismu hormonální regulace
Diagnostický vývoj
Screeningové testy CAH (Congenital Adrenal Hyperplasia).
Kalibrace biomarkeru nedostatku 21-hydroxylázy
Vývoj imunoanalýzy (ELISA / LC-MS standard).
Farmaceutický výzkum
Studie interakce steroidních receptorů
Modelování dráhy metabolismu hormonů
Výzkum kinetiky a inhibice enzymů
Systém kontroly kvality
Každá šarže je vyráběna za podmínek řízených GMP-a uvolněna až po úplné kontrole kontroly kvality.
|
Testovací položka |
Metoda |
Specifikace |
|
Zkouška |
HPLC |
Větší nebo rovno 99,0 % |
|
Identifikace |
IR/HPLC |
Vyhovuje |
|
Obsah vody |
Karla Fischera |
Menší nebo rovno 0,5 % |
|
Zbytková rozpouštědla |
GC (ICH Q3C) |
Vyhovující |
|
Související látky |
HPLC |
Řízený profil nečistot |
|
Těžké kovy |
ICP-MS |
Menší nebo rovno 10 ppm |
Výrobní systém
Vyrobeno v zařízení s certifikací GMP-vybavené:
Analytické systémy HPLC/GC/NMR
Řízené čisté výrobní prostředí
Výrobní pracovní postup-založený na SOP
Dávkový-systém sledovatelnosti
Dodržování:
GMP (správná výrobní praxe)
ISO 9001:2015
Standardy kontroly kvality-založené na pokynech ICH
Balení a doprava
Poskytujeme exportní-farmaceutické obaly navržené pro stabilitu a bezpečnost mezinárodní přepravy:
Primární balení: vakuově{0}}uzavřený sáček z hliníkové fólie
Sekundární balení: Dvojitá PE vložka
Terciární balení: Vláknový buben / exportní karton
Standardní velikosti: 10 g / 100 g / 1 kg / 5 kg / 25 kg
Štítek obsahuje: CAS, číslo šarže, datum výroby, skladovací podmínky
Možnosti dopravy:
Letecká přeprava / námořní přeprava / expresní kurýr
K dispozici je doprava s řízenou teplotou-
Vyhovuje mezinárodní přepravě chemikálií
Služby přizpůsobení
Podporujeme flexibilní OEM/ODM a přizpůsobení výzkumu:
Úrovně čistoty: 98 % / 99 % / přizpůsobené
Profily kontroly nečistot přizpůsobené potřebám klienta
Malé výzkumné balení (10 mg–1 g)
Hromadné průmyslové dodávky (1kg–25kg)
Dostupné balení soukromých značek
Přizpůsobení technické dokumentace (formát COA / TDS / MSDS)
Certifikace a dokumentace
K dispozici na vyžádání:
Certifikát GMP
Certifikát ISO 9001:2015
COA (certifikát analýzy)
MSDS (Bezpečnostní list materiálu)
Technický list (TDS)
Zpráva o údajích o stabilitě (vybrané šarže)
Často kladené otázky
Otázka: Jaké platební metody přijímáte?
Odpověď: Přijímáme T/T (bankovní převod), L/C na dohled pro hromadné objednávky a vzorové objednávky přes PayPal nebo Western Union.
Otázka: Jaké jsou vaše obchodní podmínky (Incoterms)?
Odpověď: Podporujeme EXW, FOB, CIF a DDP v závislosti na cíli a objemu objednávky.
Otázka: Jaké je vaše MOQ (minimální množství objednávky)?
Odpověď: MOQ pro výzkumné vzorky začíná od 10 g, zatímco hromadné průmyslové objednávky obvykle začínají od 1 kg.
Otázka: Jaká je vaše dodací lhůta / dodací lhůta?
Odpověď: Vzorové objednávky jsou odesílány do 3–5 dnů a hromadné objednávky jsou obvykle dodávány do 7–15 pracovních dnů v závislosti na množství.
Otázka: Jak zajišťujete konzistenci kvality produktu?
Odpověď: Každá šarže prochází přísným testováním HPLC/GC/ICP-MS v rámci standardních operačních postupů kontrolovaných GMP-a uvolňují se pouze kvalifikované šarže s úplným schválením pravosti.
Otázka: Jaké certifikace mají vaše produkty a zařízení?
Odpověď: Naše zařízení je v souladu s GMP-a certifikováno ISO 9001:2015 a pro každou šarži poskytujeme COA, MSDS a regulační dokumentaci.
Otázka: Jaké možnosti balení jsou k dispozici?
Odpověď: Nabízíme vakuově-uzavřené sáčky z hliníkové fólie, dvou{1}}vrstvé PE vložky a exportní-vláknové bubny s přizpůsobitelnými velikostmi od 10 mg do 25 kg.
Otázka: Podporujete služby OEM nebo soukromých značek?
Odpověď: Ano, poskytujeme služby OEM/ODM včetně vlastního balení, označování a úprav specifikací na základě požadavků zákazníka.
Otázka: Můžete podpořit regulační podání (podpora DMF nebo dokumentace)?
Odpověď: Ano, regulační podpora a balíčky technické dokumentace mohou být poskytnuty na vyžádání v závislosti na požadavcích trhu.
Otázka: Jak řešíte mezinárodní přepravu?
Odpověď: Zasíláme globálně letecky, po moři nebo expresní kurýrní službou a zajišťujeme soulad s mezinárodními předpisy pro přepravu chemikálií.
Populární Tagy: 17 -hydroxyprogesteron, Čína 17 -výrobci hydroxyprogesteronu, dodavatelé, továrna
