Představení produktu
Citicolin sodný (CDP-cholin) je vysoce-čistota aktivní farmaceutická složka (API), která se široce používá v neurologických, kognitivních a neuroprotektivních farmaceutických formulacích.
INFORMACE O PRODUKTU
|
Název produktu |
Citicolin sodný (CDP-cholin) |
|
Číslo CAS |
987-78-0 |
|
Molekulární vzorec |
C₁₄H₂₆N₄O₁₁P₂ |
|
Molekulová hmotnost |
488,32 g/mol |
|
Vzhled |
Bílý až téměř{0}bílý krystalický prášek |
|
Test (HPLC) |
Větší nebo rovno 98 % (typicky 98,0 %–100 %) |
|
Stupeň |
Farmaceutický / USP stupeň |
|
Doba použitelnosti |
24 měsíců (uzavřené, chladné, suché skladování) |
PROFIL VÝROBCE
Xi'an Ruichi Biotech Co., Ltd.
GMP-certifikovaný výrobce API
26 700 m² výrobní zařízení (40 mu)
Systémy reaktorů: 200L – 5000L
Měsíční kapacita: až 10 tun
20+ let zkušený tým výzkumu, vývoje a kontroly kvality
Systém úplné sledovatelnosti šarže
V souladu s normami ISO 9001:2015 a HACCP
SPECIFIKACE KONTROLY KVALITY (STANDARD COA)
Každá šarže je testována v rámci validovaných systémů GMP a ISO.
|
Testovací položka |
Specifikace |
Výsledek |
|
Test (HPLC) |
98.0%–100% |
98.15% |
|
Vzhled |
Bílý jemný prášek |
Vyhovuje |
|
Zápach |
Charakteristický |
Vyhovuje |
|
Velikost oka |
100% vyhovuje 100 mesh |
Vyhovuje |
|
Ztráta při sušení |
Menší nebo rovno 0,5 % |
0.39% |
|
Zbytek po zapálení |
Menší nebo rovno 0,1 % |
Vyhovuje |
|
Těžké kovy |
Menší nebo rovno 0,002 % |
Vyhovuje |
|
Organické těkavé nečistoty |
Splňuje požadavky |
Vyhovuje |
MIKROBIOLOGICKÁ SPECIFIKACE
|
Test |
Specifikace |
Výsledek |
|
Celkový počet desek |
<1000 cfu/g |
82 cfu/g |
|
Kvasinky a plísně |
<100 cfu/g |
Negativní |
|
E. coli |
Chybí |
Vyhovuje |
|
Salmonella |
Chybí |
Vyhovuje |
MECHANISMUS PŮSOBENÍ
Citicoline podporuje mozkové funkce prostřednictvím několika biologických cest:
Podpora syntézy fosfolipidů
Zvyšuje produkci fosfatidylcholinu, který je nezbytný pro integritu neuronální membrány a opravu buněk.
Regulace neurotransmiterů
Podporuje syntézu klíčových neurotransmiterů:
Acetylcholin → Paměť a učení
Dopamin → Motivace a kognitivní funkce
Norepinefrin → Pozornost a bdělost
Podpora kognitivních funkcí
Podporuje:
Zachování paměti
Mentální jasnost
Výkon soustředění a pozornosti
APLIKACE
Farmaceutické aplikace
Podpora zotavení po-ischemické mrtvici: Podporuje obnovu neuronů a funkční zotavení po ischemické mrtvici a pomáhá zlepšit motorické a kognitivní deficity.
Rehabilitace traumatického poranění mozku (TBI): Podporuje regeneraci neuronových membrán a obnovu neurotransmiterů, aby napomohla kognitivní a neurologické regeneraci po poranění mozku.
Cévní demence a mírná kognitivní porucha (MCI): Podporuje mozkový metabolismus a cholinergní funkce, aby pomohl zpomalit kognitivní pokles a zlepšit paměť a výkonné funkce.
Ochrana zrakového nervu-související s glaukomem: Podporuje metabolismus a opravu buněk zrakového nervu a pomáhá snižovat progresi poškození nervů spojeného s glaukomem.
Nutraceutické aplikace
Formulace pro zlepšení kognitivních funkcí: Zvyšuje celkový výkon mozku, podporuje schopnost učení a efektivitu mentálního zpracování.
Doplňky na podporu paměti: Podporuje tvorbu paměti a vybavování si paměti, pomáhá zlepšovat pokles paměti související s věkem-nebo stresem-.
Produkty proti-únavě a mozkové mlze: Podporuje energetický metabolismus mozku, snižuje duševní únavu a zlepšuje jasnost a bdělost.
BALENÍ A DOPRAVA
Možnosti balení
1kg / 5kg vakuové sáčky z hliníkové fólie (odolné proti vlhkosti a světlu-)
25 kg vláknité sudy (průmyslové hromadné dodávky)
Dvojitá-vrstva PE vnitřní vložka pro stabilitu
K dispozici balení OEM/soukromá etiketa
Způsoby dopravy
DHL / FedEx / UPS / TNT / EMS (expresní doručení)
Letecká přeprava (střední objednávky)
Námořní přeprava (hromadné{0}}efektivní doprava)
CERTIFIKACE A SYSTÉM KVALITY
Certifikovaný výrobní systém GMP
ISO 9001:2015 Systém managementu jakosti
Systém dodržování bezpečnosti potravin HACCP
Systém úplné sledovatelnosti šarže
Testování třetí stranou{0} (SGS / Eurofins k dispozici na vyžádání)
REGULAČNÍ A EXPORTNÍ PODPORA
Certifikát pravosti poskytnutý pro každou šarži
MSDS k dispozici
Plná podpora exportní dokumentace
Včetně dokladů o celním odbavení
Podpora souladu pro trhy EU / Asie / Ameriky
Podpora HS Code je k dispozici na vyžádání
SLUŽBY OEM / ODM
Poskytujeme flexibilní řešení pro globální farmaceutické a nutriční značky:
- Vlastní stupně čistoty (98 %–99 %+)
- Návrh soukromých značek a obalů
- Balíček regulační dokumentace (COA / MSDS / Specifikace)
- Hotová formulační podpora
- Flexibilní MOQ od 1 kg vzorku
FAQ
Otázka: Jaké platební metody přijímáte?
Odpověď: Přijímáme T / T, L / C na dohled pro hromadné objednávky a PayPal nebo Western Union pro vzorové objednávky.
Otázka: Jaké obchodní podmínky podporujete?
Odpověď: Podporujeme EXW, FOB, CFR a CIF v závislosti na požadavcích zákazníka.
Otázka: Jaké je vaše MOQ?
Odpověď: MOQ je 1 kg pro vzorky a 25 kg pro hromadné objednávky s flexibilní podporou dlouhodobé spolupráce-.
Otázka: Jaká je vaše dodací lhůta?
Odpověď: Vzorky jsou odesílány do 3–5 dnů a hromadné objednávky do 7–15 pracovních dnů po zaplacení.
Otázka: Jak zajišťujete kvalitu produktu?
Odpověď: Každá šarže je testována v systémech GMP a ISO s plnou HPLC, mikrobiologickou analýzou a analýzou těžkých kovů.
Otázka: Poskytujete COA a MSDS?
Odpověď: Ano, COA, MSDS a listy s úplnými specifikacemi jsou poskytovány pro každou šaržovou zásilku.
Otázka: Jaké možnosti balení jsou k dispozici?
A: Nabízíme 1kg/5kg vakuové fóliové sáčky a 25kg vláknité bubny s dvojitými PE vnitřními vložkami.
Otázka: Jaké máte certifikace?
Odpověď: Jsme certifikovaní GMP a dodržujeme systémy kvality ISO 9001:2015 a HACCP.
Otázka: Můžete podpořit OEM/soukromou značku?
Odpověď: Ano, nabízíme kompletní služby OEM/ODM včetně podpory balení, označování a dokumentace.
Otázka: Jak zasíláte produkty?
Odpověď: Dodáváme prostřednictvím DHL, FedEx, UPS, TNT, EMS a také podporujeme leteckou a námořní přepravu.
Otázka: Můžete zaručit konzistenci šarže?
Odpověď: Ano, používáme přísné{0}}kontroly procesů a ověřené produkční systémy pro zajištění konzistence.
Otázka: Nabízíte testování třetími-stranami?
Odpověď: Ano, testování SGS nebo Eurofins lze zajistit na žádost zákazníka.
Otázka: Na které trhy vyvážíte?
Odpověď: Dodáváme do Asie, Evropy a Jižní Ameriky v plném souladu s předpisy.
Otázka: Jaké dokumenty jsou poskytovány pro celní odbavení?
Odpověď: Poskytujeme COA, MSDS, fakturu, seznam balení a veškerou požadovanou exportní dokumentaci.
Populární Tagy: citicolinový prášek, Čína výrobci citicolinového prášku, dodavatelé, továrna
