Co je Fluconazole Powder?
Fluconazole Powder je triazolová antifungální aktivní farmaceutická složka (API), široce používaná ve farmaceutickém průmyslu pro výrobu antifungálních léků. Inhibuje růst plísní blokováním syntézy ergosterolu, základní složky buněčných membrán hub, poskytuje účinnou léčbu proti Candida, Cryptococcus a dalším citlivým houbovým patogenům.
Technické specifikace
|
Položka |
Specifikace |
|
Název produktu |
Flukonazolový prášek |
|
Vzhled |
Bílý prášek |
|
Zkouška |
Větší nebo rovno 99,0 % (HPLC) |
|
Č. CAS |
86386-73-4 |
|
Molekulární vzorec |
C₁₃H₁₂F₂N₆O |
|
Molekulová hmotnost |
306,27 g/mol |
|
Dávkové formy |
Tablety, kapsle, injekce, suspenze, topické přípravky |
|
Obal |
1 kg hliníkový fóliový sáček, 5 kg hliníkový fóliový sáček, 25 kg vláknitý buben (volitelně vakuově baleno) |
|
Doba použitelnosti |
2 roky za doporučených skladovacích podmínek |
|
Skladování |
Skladujte na chladném a suchém místě mimo dosah přímého slunečního záření |
|
Stupeň |
Farmaceutická třída |
|
Testovací standard |
USP / EP / BP / CP (k dispozici na vyžádání) |
|
Schopnost zásobování |
Hromadné dodávky a OEM podpora |
|
Aplikace |
Farmaceutická aktivní farmaceutická složka (API) |
|
MOQ |
1 kg (k dispozici vzorek) |
|
Dodací lhůta |
Obvykle 3–15 pracovních dnů v závislosti na množství objednávky |
|
Pro výzkumné použití |
Pouze výzkumné použití, pokud není dohodnuto jinak |
Výhody flukonazolového prášku
Širokospektrální antifungální aktivita
Vykazuje vynikající aktivitu proti druhům Candida, Cryptococcus neoformans a různým patogenním houbám běžně odpovědným za systémové a povrchové plísňové infekce.
Vynikající kompatibilita složení
Kompatibilní s více farmaceutickými dávkovými formami včetně tablet, kapslí, perorálních suspenzí, injekčních roztoků a topických přípravků, což umožňuje flexibilní vývoj formulací.
Aplikace flukonazolového prášku
Fluconazole Powder se primárně používá jako aktivní farmaceutická složka při vývoji a výrobě antifungálních léků v různých dávkových formách.
Perorální tablety a kapsle
Používá se k léčbě vulvovaginální kandidózy, orofaryngeální kandidózy, jícnové kandidózy a dalších systémových plísňových infekcí prostřednictvím pohodlného perorálního podávání.
Injekční formulace
Používá se v intravenózních antimykotických terapiích u hospitalizovaných pacientů se závažnými systémovými mykotickými infekcemi nebo stavy s oslabenou imunitou.
Aktuální farmaceutické produkty
Může být začleněn do krémů, gelů a dalších topických přípravků pro lokalizované plísňové infekce, pokud jsou použity vhodné formulační strategie.
Výzkum a farmaceutický vývoj
Široce využívaný farmaceutickými společnostmi, výzkumnými ústavy a laboratořemi pro vývoj procesů, analytické ověřování a výzkum nových lékových forem.
Kontrola kvality
Každá výrobní šarže prochází před vydáním komplexním testováním kvality. Náš systém řízení kvality kombinuje výrobní požadavky GMP s postupy ISO 9001:2015, aby byla zajištěna konzistentnost a sledovatelnost produktu.
Rutinní testování kvality zahrnuje:
- Identifikace vzhledu a vizuální kontrola
- Stanovení testu validovanými metodami HPLC
- Příbuzné látky a analýza profilu nečistot
- Ztráta sušením a stanovením vlhkosti
- Testování zbytkového rozpouštědla podle směrnic ICH
- Analýza těžkých kovů
- Kontrola neporušenosti obalu
- Kontrola záznamu šarže a úplná sledovatelnost produktu
Podpůrné dokumenty včetně COA, MSDS, TDS a dalších dokumentů o kvalitě jsou k dispozici na vyžádání.
Služby OEM a zakázkové výroby
Kromě hromadné dodávky API poskytuje Xi'an Ruichi Biotech flexibilní služby přizpůsobení farmaceutickým partnerům.
Možnosti přizpůsobení zahrnují:
- Přizpůsobené velikosti balení od laboratorních vzorků až po komerční velkoobjemová množství
- Vakuové balení nebo standardní exportní balení
- Soukromé značení a etiketování kartonů na míru
- Kódování produktu a identifikace šarže
Podpora dokumentace včetně COA, MSDS, TDS a certifikátů kvality
Flexibilní uspořádání zásilek podle nákupních plánů zákazníků
Balení a doprava
Fluconazole Powder je balen v -aluminiových sáčcích odolných proti vlhkosti pro malá množství a v bubnech s vysokou pevností vláken pro hromadné objednávky. Vakuové balení je k dispozici na vyžádání pro zvýšení stability produktu při přepravě na dlouhé-vzdálenosti. Zásilky mohou být uspořádány prostřednictvím DHL, FedEx, UPS, EMS, TNT, leteckou přepravou nebo námořní přepravou podle místa určení, množství a požadavků na doručení.
FAQ
Otázka: Jaké je vaše minimální množství objednávky (MOQ)?
Odpověď: K dispozici je množství vzorků, zatímco standardní MOQ pro komerční objednávky začíná od 1 kg.
Otázka: Jaké platební metody přijímáte?
Odpověď: Obecně přijímáme T/T (bankovní převod), s jinými platebními metodami dostupnými po vzájemné dohodě.
Otázka: Které obchodní podmínky podporujete?
A: EXW, FOB, CIF, CFR, DDP a další Incoterms mohou být uspořádány podle požadavků zákazníka.
Otázka: Jaká je vaše běžná dodací lhůta?
Odpověď: Většina objednávek je odeslána do 3–15 pracovních dnů v závislosti na množství a výrobním plánu.
Otázka: Jak zajišťujete kvalitu produktu?
Odpověď: Každá šarže prochází komplexním testováním kvality a před odesláním je dodávána s Certifikátem analýzy (COA).
Otázka: Jaké kvalitní dokumenty můžete poskytnout?
A: COA, MSDS, TDS, specifikace produktu a další technické dokumenty jsou k dispozici na vyžádání.
Otázka: Jaké možnosti balení jsou k dispozici?
Odpověď: Standardní balení zahrnuje sáčky z hliníkové fólie a vláknité bubny s vakuovým balením a přizpůsobeným značením.
Otázka: Jaké certifikáty má vaše společnost?
Odpověď: Náš výrobní systém funguje v souladu s požadavky GMP a certifikací řízení kvality ISO 9001:2015 a jsme výrobcem registrovaným v FDA-.
Otázka: Můžete poskytnout OEM nebo přizpůsobené služby?
Odpověď: Ano, podporujeme přizpůsobené balení, soukromé značení, dokumentaci a další požadavky OEM pro hromadné zákazníky.
Otázka: Jak je produkt přepravován mezinárodně?
Odpověď: Produkty mohou být zaslány expresní kurýrní službou, leteckou dopravou nebo námořní dopravou na základě místa určení, objemu objednávky a harmonogramu doručení.
Populární Tagy: flukonazolový prášek, Čína výrobci flukonazolového prášku, dodavatelé, továrna
