Představení produktu
Medroxyprogesteron acetát (MPA) je syntetický progestin odvozený od progesteronu, široce používaný ve farmaceutických formulacích pro regulaci reprodukčního zdraví a aplikace hormonální terapie.
Je to důležitá aktivní farmaceutická složka (API) používaná v:
- Antikoncepční přípravky
- Hormonální substituční terapie (HRT)
- Léčba gynekologických poruch
- Výzkum a vývoj formulací-hormonů
Specifikace produktu
|
Položka |
Specifikace |
|
Název produktu |
Medroxyprogesteron acetát |
|
Vzhled |
Bílý prášek |
|
Číslo CAS |
71-58-9 |
|
Molekulární vzorec |
C24H34O4 |
|
Molekulová hmotnost |
386,53 g/mol |
|
Čistota |
99% |
|
Doba použitelnosti |
2 roky (správné skladování) |
|
Skladovací stav |
Chladné, suché, uzavřené, mimo dosah světla |
|
Zamýšlené použití |
Pouze pro výzkumné použití |
Klíčové funkce
Silná progestační aktivita
MPA působí jako silný syntetický progestin, který napodobuje přirozený progesteron a reguluje endokrinní a reprodukční funkce.
Podpora hormonální regulace
Je široce používán ve formulacích, které regulují menstruační cykly, potlačení ovulace a terapie hormonální rovnováhy.
Aplikace
Medroxyprogesteron acetátový prášek se běžně používá v:
- Injekční antikoncepční přípravky (depotní dlouho{0}}působící systémy)
- Tablety pro perorální hormonální terapii
- Produkty hormonální substituční terapie (HRT).
- Léčba endometriózy a abnormálního děložního krvácení
- Onkologický-výzkum hormonů (podpůrné studie rakoviny prsu/endometria)
- Farmaceutický výzkum a vývoj a vývoj formulací
Systém kontroly kvality
Každá šarže prochází několika{0}}fázovým farmaceutickým procesem kontroly kvality:
Ověřování surovin
Potvrzení identity pomocí spektroskopie
Prověřování kvalifikace dodavatele
V -Řízení procesů
Monitorování reakce během syntézy
Sledování střední čistoty
Závěrečné testování produktu
HPLC analýza čistoty (99% požadavek)
Testování obsahu vlhkosti
Screening zbytkového rozpouštědla (vyhovuje ICH Q3C)
Ovládání z těžkého kovu (standard ICH Q3D)
Kritéria pro dávkové uvolnění
S dokumentací pravosti jsou uvolněny pouze šarže splňující celý rozsah specifikací
Balení a dodání
Pro zajištění farmaceutické stability a bezpečnosti vývozu:
- Vnitřní obal:Vakuově-uzavřený sáček z hliníkové fólie
- Sekundární obal:Dvouvrstvá-ochranná PE podšívka
- Vnější obal:Uzavřený buben farmaceutické-třídy
- Volitelné přizpůsobení:1kg / 5kg / 10kg / hromadné balení
Možnosti přizpůsobení
Podporujeme flexibilní přizpůsobení OEM / B2B včetně:
Úprava čistoty (98 %–99,5 %)
Kontrola velikosti částic (možná mikronizace)
Specifikace balení (hromadné / maloobchodní / laboratorní váhy)
Přizpůsobení formátu COA (formát EU / USA)
Podpora regulační dokumentace (v případě potřeby-ve formátu DMF)
Regulační a dokumentační podpora
K dispozici na vyžádání:
Certifikát o analýze (COA)
Bezpečnostní list (SDS)
Zpráva o HPLC chromatogramu
Údaje o stabilitě (dlouhodobé-/zrychlené)
Prohlášení o shodě GMP
FAQ
Otázka: Na co se medroxyprogesteron acetát používá?
A: Používá se jako syntetický progestin v antikoncepčních lécích, hormonální terapii a gynekologických farmaceutických formulacích.
Otázka: Je tento produkt vhodný pro farmaceutickou výrobu?
Odpověď: Ano, vyrábí se v kontrolovaných systémech GMP s 99% čistotou vhodnou pro vývoj formulací na úrovni API-.
Otázka: Poskytujete regulační dokumenty pro registraci dovozu?
Odpověď: Ano, můžeme poskytnout COA, SDS a regulační podpůrné dokumenty požadované pro celní záležitosti a registraci.
Otázka: Můžete podpořit hromadné nebo zakázkové výrobní zakázky?
Odpověď: Ano, podporujeme laboratorní měřítko až po průmyslové hromadné dodávky s flexibilním balením a přizpůsobením specifikací.
Populární Tagy: medroxyprogesteronacetátový prášek, Čína výrobci medroxyprogesteronacetátového prášku, dodavatelé, továrna
